藥企質(zhì)量人的日常里沒(méi)有太多豪言壯語(yǔ)，更多是關(guān)鍵時(shí)刻「頂得住、扛得起」的無(wú)聲堅守。湖北回盛質(zhì)量部的汪凡便是這樣一位默默奉獻的先鋒者，她在緊急任務(wù)面前挺身而出，用專(zhuān)業(yè)和毅力為公司發(fā)展筑牢堅實(shí)根基，書(shū)寫(xiě)了一段「關(guān)鍵環(huán)節不掉鏈」的真實(shí)故事。

4月的武漢已經(jīng)開(kāi)始冒熱氣，湖北回盛質(zhì)量部的氣氛比天氣更"燙手"。經(jīng)過(guò)兩個(gè)多月的 GMP 資料籌備，公司即將迎來(lái)恩康唑GMP認證的關(guān)鍵考驗期。作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的核心資質(zhì)認證，其嚴格程度和重要性不言而喻。這一認證是對公司質(zhì)量管理體系的重要檢驗，直接關(guān)系到產(chǎn)品能不能合規上市、市場(chǎng)競爭力夠不夠硬。4月16日，湖北回盛質(zhì)量部接到緊急任務(wù)：必須在9個(gè)工作日內完成全部迎檢準備，以迎接4月25日專(zhuān)家組的嚴格驗收。時(shí)間緊、任務(wù)重，質(zhì)量部付家豪作為本次驗收的組織者帶領(lǐng)團隊迅速進(jìn)入「戰時(shí)狀態(tài)」。

汪凡作為合盛生物的質(zhì)量負責人主動(dòng)扛起重擔，在此次認證中負責驗證相關(guān)工作。驗證工作專(zhuān)業(yè)性強，是GMP認證驗收的核心環(huán)節，它涵蓋了設備、工藝、清潔等多個(gè)方面的驗證，是確認產(chǎn)品生產(chǎn)能否滿(mǎn)足要求的必要工作，每一個(gè)數據、每一個(gè)環(huán)節都容不得半點(diǎn)差錯，也是專(zhuān)家組重點(diǎn)檢查內容，對最終認證結果起著(zhù)決定性作用。面對驗證這一核心攻堅任務(wù)，汪凡迅速開(kāi)啟了高強度的工作模式。

汪凡在處理GMP相關(guān)工作她先結合公司生產(chǎn)實(shí)際與行業(yè)標準，編寫(xiě)驗證方案，明確檢測項目與執行流程。方案完成后，她深入生產(chǎn)一線(xiàn)，與各環(huán)節人員協(xié)作，實(shí)時(shí)跟進(jìn)設備運行、工藝參數與清潔效果，并詳細記錄數據。發(fā)現問(wèn)題時(shí)，她及時(shí)組織討論，調整驗證流程，確保每個(gè)環(huán)節符合標準，為恩康唑GMP認證迎檢做好充分準備。

領(lǐng)導同事勸不動(dòng)高強度的工作節奏下，汪凡在任務(wù)進(jìn)行中突發(fā)高燒，體溫達到39℃。臉燒得通紅，說(shuō)話(huà)都帶著(zhù)鼻音。身邊同事遞來(lái)退燒藥勸汪凡：“回家休息吧，驗證這塊我們幫你盯著(zhù)?！彼齾s搖頭拒絕：“這些驗證我從頭開(kāi)始跟，哪個(gè)地方容易出錯我最清楚，換人得重新捋，耽誤不起?！?/p>

面對領(lǐng)導同事們的擔憂(yōu)，汪凡并非不懂得照顧自己，而是心中強烈的責任感與使命感，讓她放不下手頭的工作。汪凡清楚，在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻，自己的每一份付出都可能影響到整個(gè)認證的結果，她不能也不愿在這個(gè)時(shí)候掉鏈子。見(jiàn)勸不動(dòng)她，領(lǐng)導同事們只好不再勸說(shuō)，她只是不好意思笑了笑說(shuō)：“吃過(guò)藥了，好多了?！比缓筠D身投入工作中，和大家一起奮戰到又一個(gè)深夜。在汪凡和團隊成員的共同努力下，各項迎檢準備工作按計劃推進(jìn)。

專(zhuān)家組聽(tīng)取公司實(shí)施獸藥GMP情況匯報  4月25日，專(zhuān)家組現場(chǎng)驗收時(shí)，對公司質(zhì)量管理體系的嚴謹性給予高度評價(jià)，回盛恩康唑GMP認證相關(guān)迎檢工作順利完成。而此時(shí)的汪凡，才終于放下心中的重擔，去醫院接受治療。

她對工作的要求近乎嚴苛，連驗證記錄的標點(diǎn)符號都會(huì )較真。"這是同事們對汪凡的一致評價(jià)。在同事眼中，汪凡是「靠譜」的代名詞。她總是主動(dòng)承擔艱巨的任務(wù)，遇到難題從不推諉，而是沉下心來(lái)鉆研解決。驗收組組長(cháng)付家豪評價(jià)她說(shuō)："她話(huà)不多，但做事讓人放心。

在回盛質(zhì)量部，還有許多像汪凡這樣的員工，他們用嚴謹的工作態(tài)度，為藥品質(zhì)量把關(guān)?！弊?023年12月加入湖北回盛，汪凡的成長(cháng)迅速。入職僅半年，2024年6月合盛公司初次GMP驗收時(shí)，她便憑借扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)功底挑起大梁。同年，她因在跨部門(mén)協(xié)作中展現出的高效執行力，在公司年度表彰大會(huì )上榮獲"合作"精神獎。這次緊急任務(wù)中，同事們又一次見(jiàn)識到她「關(guān)鍵時(shí)刻能頂上」的精神，更彰顯了回盛質(zhì)量人對工作的極致追求——哪怕再苦再累，也要確保每一個(gè)數據準確無(wú)誤，每一個(gè)環(huán)節經(jīng)得起檢驗。

沒(méi)有刻意煽情，只有真實(shí)的「靠譜」。汪凡的故事，就像身邊那個(gè)總在關(guān)鍵時(shí)刻頂上的同事——話(huà)不多，但事辦得漂亮；不喊累，但每個(gè)環(huán)節都透著(zhù)「放心」。這樣的人，或許就是職場(chǎng)里最動(dòng)人的存在，「用專(zhuān)業(yè)說(shuō)話(huà)，用行動(dòng)證明，把“責任”二字，默默寫(xiě)進(jìn)每一個(gè)奮斗的夜晚、每一次較真的核對里」。他們可能不會(huì )成為焦點(diǎn)，但正是這種「關(guān)鍵時(shí)刻能頂上」的韌性，讓公司的質(zhì)量防線(xiàn)堅不可摧。向回盛所有默默耕耘的“汪凡們”致敬！你們認真的樣子，能扛事兒。